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十味敗毒湯(じゅうみはいどくとう)ってどんな薬?

十味敗毒湯(じゅうみはいどくとう)の基本情報

基本情報

漢方製剤(概論)

自然由来の生薬(しょうやく)から構成され、日本で独自に発展を遂げた伝統医学である漢方医学による治療などに使われる薬

漢方製剤(概論)
  • 葛根湯(カッコントウ):ツムラ葛根湯、クラシエ葛根湯など
  • 大建中湯(ダイケンチュウトウ):ツムラ大建中湯、コタロー大建中湯
  • 芍薬甘草湯(シャクヤクカンゾウトウ):ツムラ芍薬甘草湯、クラシエ芍薬甘草湯など
  • 補中益気湯(ホチュウエッキトウ):ツムラ補中益気湯、クラシエ補中益気湯など
  • 六君子湯(リックンシトウ):ツムラ六君子湯、クラシエ六君子湯など
  • 抑肝散(ヨクカンサン):ツムラ抑肝散、オースギ抑肝散料など
  • 牛車腎気丸(ゴシャジンキガン):ツムラ牛車腎気丸など
  • 加味逍遙散(カミショウヨウサン):ツムラ加味逍遙散、クラシエ加味逍遙散料など
  • 小青竜湯(ショウセイリュウトウ):ツムラ小青竜湯、クラシエ小青竜湯など
  • 麦門冬湯(バクモンドウトウ):ツムラ麦門冬湯、クラシエ麦門冬湯など

効能・効果

  • 急性湿疹
  • 化膿性皮膚疾患の初期
  • 急性皮膚疾患の初期
  • 水虫
  • じんましん

注意すべき副作用

偽アルドステロン症 、 低カリウム血症 、 血圧上昇 、 ナトリウム貯留 、 体液貯留 、 浮腫 、 体重増加 、 ミオパチー 、 脱力感 、 四肢痙攣

用法・用量(主なもの)

  • 通常、成人1日7.5gを2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する
    • なお、年齢、体重、症状により適宜増減する

使用する症状について

十味敗毒湯は、皮膚の赤み・腫れ・かゆみなどを和らげるための**漢方薬(飲み薬)**で、化膿(うみ)しやすい湿疹やニキビ、アトピー、じんましんなどに使われます。

 「できもの」「ぶつぶつ」「じゅくじゅく」など、皮膚の炎症+化膿傾向があるときに有効
 アトピー性皮膚炎にも体質が合えば使われることがあります
 皮膚に直接塗る薬ではなく、体の内側から炎症を鎮めるタイプの薬です

使う期間と量について

十味敗毒湯は、比較的穏やかな効き目の漢方ですが、継続して使うことで体質改善を目指す処方です。

 目安:1日2~3回、食前または食間に内服(体格や製品により量が異なります)
 効果の実感には2週間〜1か月ほどかかることもあります
 体質に合わない場合、胃の不快感や下痢が出ることがあります

副作用

過敏症 、 発疹 、 発赤 、 そう痒 、 蕁麻疹 、 食欲不振 、 胃部不快感 、 悪心 、 下痢

重大な副作用

偽アルドステロン症 、 低カリウム血症 、 血圧上昇 、 ナトリウム貯留 、 体液貯留 、 浮腫 、 体重増加 、 ミオパチー 、 脱力感 、 四肢痙攣 、 四肢麻痺

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 注意
    • 悪心
    • 嘔吐
    • 食欲不振
    • 著しく胃腸虚弱

患者の属性に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 注意
    • 授乳婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 乳児
    • 幼児・小児
    • 高齢者
    • 虚弱者(衰弱者を含む)
  • 投与に際する指示
    • 高齢者

妊娠中の使用について

十味敗毒湯は、妊娠中も比較的安全に使われることがある漢方薬ですが、必ず医師の指導を受けてください。

・生薬の中には利尿作用や体を冷やす成分も含まれるため、妊婦さんの体質によっては避けた方が良い場合も
・「なんとなく合いそう」で飲み始めるのではなく、医師の判断に従いましょう

小児や未成年の使用について

十味敗毒湯は、ニキビや湿疹が繰り返し出るタイプ、じくじくしたできものができやすい人に向いています

・皮膚の赤みや膿んだような湿疹・ニキビに使われます
・体質に合えば、アトピーのかゆみ・赤みを抑える目的でも使えます
・慢性的な皮膚症状に対して、抗生物質とは違うアプローチとして使われます

添付文書

効果・効能(添付文書全文)

化膿性皮膚疾患の初期・急性皮膚疾患の初期、じんましん、急性湿疹、水虫。

用法・用量(添付文書全文)

通常、成人1日7.5gを2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

副作用(添付文書全文)

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1. 重大な副作用
11.1.1. 偽アルドステロン症(頻度不明):低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム貯留・体液貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと〔8.2、10.2参照〕。
11.1.2. ミオパチー(頻度不明):低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・四肢麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと〔8.2、10.2参照〕。
11.2. その他の副作用
1). 過敏症:(頻度不明)発疹、発赤、そう痒、蕁麻疹等。
2). 消化器:(頻度不明)食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等。

使用上の注意(添付文書全文)

(重要な基本的注意)
8.1. 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
8.2. 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること〔10.2、11.1.1、11.1.2参照〕。
8.3. 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)
9.1.1. 著しく体力の衰えている患者:皮膚症状が悪化するおそれがある。
9.1.2. 著しく胃腸虚弱な患者:食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等があらわれるおそれがある。
9.1.3. 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者:これらの症状が悪化するおそれがある。
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
(小児等)
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
(高齢者)
減量するなど注意すること(一般に生理機能が低下している)。
(相互作用)
10.2. 併用注意:
カンゾウ含有製剤(芍薬甘草湯、補中益気湯、抑肝散等)、グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤(グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L−システイン、グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL−メチオニン配合錠等)〔8.2、11.1.1、11.1.2参照〕[偽アルドステロン症があらわれやすくなり、また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる(グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる)]。
(取扱い上の注意)
20.1. 本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
20.2. 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
20.3. 本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
(保管上の注意)
室温保存。