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ビスダームってどんな薬?

ビスダームの基本情報

基本情報

副腎皮質ホルモン(ステロイド外用塗布剤・噴霧薬など)

抗炎症作用や免疫抑制作用などにより、皮膚炎などにおける湿疹、痒み、赤みなどを和らげる薬

副腎皮質ホルモン(ステロイド外用塗布剤・噴霧薬など)
  • ロコイド
  • リンデロン
  • ネリゾナ
  • アンテベート
  • デルモベート
  • ダイアコート

効能・効果

  • 円形脱毛症
  • 乾癬
  • 紅皮症
  • 湿疹・皮膚炎群
  • 掌蹠膿疱症
  • 進行性指掌角皮症
  • 日光皮膚炎
  • ビダール苔癬
  • 扁平苔癬
  • 虫さされ
  • 痒疹群
  • 慢性円板状エリテマトーデス
  • 手湿疹

注意すべき副作用

皮膚感染症 、 皮膚細菌性感染症 、 伝染性膿痂疹 、 毛嚢炎 、 ステロイドざ瘡 、 皮膚刺激感 、 皮膚そう痒感 、 皮膚熱感 、 後嚢白内障 、 緑内障

用法・用量(主なもの)

  • 通常、1日1〜数回、適量を塗布する
    • なお、症状により適宜増減する

使用する部位について

ビスダームは、湿疹、皮膚炎、アトピー性皮膚炎、かぶれ、虫さされなどに使われるステロイドの塗り薬です。
腕・脚・お腹・背中など皮膚の厚い部分に適しています。
顔・首・わき・陰部・目のまわりなどデリケートな部位には、原則使いません(副作用が出やすいため)。
使用する場合は、必ず医師の指示に従ってください。

使う期間と量について

ビスダームは「ベリーストロング」で、適切な量と期間を守る必要があります。
使う量の目安は「1FTU(人差し指の先から第一関節まで出した量)で手のひら2枚分の範囲に使える」です。
通常は1日1〜2回塗布します。
長期間や広い範囲に使用すると、皮膚がうすくなる、毛が濃くなる、赤くなるなどの副作用が出ることがあります。

副作用

皮膚感染症 、 皮膚細菌性感染症 、 伝染性膿痂疹 、 毛嚢炎 、 ステロイドざ瘡 、 皮膚刺激感 、 皮膚そう痒感 、 皮膚熱感 、 魚鱗癬様皮膚変化 、 下垂体・副腎皮質系機能抑制 、 皮膚真菌性感染症

重大な副作用

後嚢白内障 、 緑内障 、 眼圧亢進

上記以外の副作用

皮膚カンジダ症 、 皮膚白癬症 、 酒さ様皮膚炎 、 口囲皮膚炎 、 丘疹 、 膿疱 、 毛細血管拡張 、 ステロイド皮膚 、 皮膚萎縮 、 皮膚乾燥 、 紫斑 、 多毛 、 皮膚色素脱失 、 接触皮膚炎様症状 、 過敏症 、 紅斑 、 腫脹

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
      • 過敏症
      • 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎
      • 種痘疹
      • 水痘
      • 第2度深在性以上の熱傷
      • 帯状疱疹
      • 単純疱疹
      • 皮膚潰瘍
      • 皮膚結核
      • 第2度深在性以上の凍傷
    • 原則禁止
      • 皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎
    • 投与に際する指示
      • 皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎

患者の属性に応じた注意事項

  • 禁止
    • 妊婦・産婦
  • 注意
    • 妊婦・産婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 乳児
    • 幼児・小児

妊娠中の使用について

妊娠中は、どうしても必要な場合に限って短期間使用されることがあります。
・広範囲や長期間の使用は避ける
・自己判断で使わず、必ず医師と相談してから使う
・薬が赤ちゃんに直接悪影響を与える可能性は低いとされていますが、最小限の使用が原則です

小児や未成年の使用について

10代はまだ皮ふが敏感な部分が多いので、注意が必要です。
・短期間だけ使用し、症状が改善したらすぐやめるか、より弱い薬に切り替える
・ニキビには使わないこと(炎症が悪化する恐れあり)
・顔や首などには基本的に使わないようにする
・使用する際は、医師の指示を必ず守る

添付文書

効果・効能(添付文書全文)

1). 湿疹・皮膚炎群(手湿疹、進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光皮膚炎を含む)。
2). 痒疹群、虫さされ。
3). 乾癬。
4). 掌蹠膿疱症。
5). 扁平苔癬。
6). 紅皮症。
7). 慢性円板状エリテマトーデス。
8). 円形脱毛症。
(効能又は効果に関連する注意)
皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。

用法・用量(添付文書全文)

通常、1日1〜数回、適量を塗布する。
なお、症状により適宜増減する。

副作用(添付文書全文)

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1. 重大な副作用
11.1.1. 後嚢白内障、緑内障(頻度不明):眼瞼皮膚への使用により、眼圧亢進、緑内障を起こすことがある。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、後嚢白内障、緑内障等があらわれることがある〔8.1参照〕。
11.2. その他の副作用
1). 皮膚感染症:(0.1〜5%未満)皮膚細菌性感染症(伝染性膿痂疹、毛嚢炎等)、(0.1%未満)皮膚真菌性感染症(皮膚カンジダ症・皮膚白癬症等)[密封法(ODT)の場合、起こりやすいので、適切な抗菌剤、抗真菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること]。
2). その他の皮膚症状:(0.1〜5%未満)ステロイドざ瘡[長期連用によりあらわれることがあるので、できるかぎりその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること]、皮膚刺激感(皮膚そう痒感、皮膚熱感を含む)、(0.1%未満)*酒さ様皮膚炎・*口囲皮膚炎(頬、口囲等に*丘疹、*膿疱、*毛細血管拡張)、*ステロイド皮膚(*皮膚萎縮、*毛細血管拡張)[*:長期連用によりあらわれることがあるので、できるかぎりその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること]、皮膚乾燥、*紫斑、*多毛、*皮膚色素脱失[*:長期連用によりあらわれることがあるので、できるかぎりその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること]、接触皮膚炎様症状、(頻度不明)*魚鱗癬様皮膚変化[*:長期連用によりあらわれることがあるので、できるかぎりその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること]。
3). 過敏症:(0.1%未満)紅斑、腫脹。
4). 下垂体・副腎皮質系機能:(頻度不明)下垂体・副腎皮質系機能抑制[大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により来すことがあるので注意すること]。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
2.1. 皮膚結核、単純疱疹、水痘、帯状疱疹、種痘疹の患者[症状を増悪させるおそれがある]。
2.2. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.3. 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎の患者[穿孔の治癒を阻害するおそれがあり、また、感染症があらわれるおそれがある]。
2.4. 皮膚潰瘍、第2度深在性以上の熱傷・第2度深在性以上の凍傷の患者[上皮形成を阻害するおそれがあり、また、感染症があらわれるおそれがある]。
(重要な基本的注意)
8.1. 大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状があらわれることがある〔9.5妊婦、9.7小児等の項、11.1.1参照〕。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること〔8.1参照〕。
(小児等)
長期・大量使用又は密封法(ODT)により発育障害を来すおそれがある〔8.1参照〕。
(適用上の注意)
14.1. 薬剤投与時の注意
眼科用として使用しないこと。
(その他の注意)
15.2. 非臨床試験に基づく情報
妊娠ラットの器官形成期に皮下投与したとき、高用量群(0.5mg/kg/日)で死亡仔増加、生存仔低体重、口蓋裂及び肋骨化骨遅延等が認められている。
(保管上の注意)
室温保存。